Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd.-k ekoitzitako antigenoen autotest-kitek EBko autotest CE ziurtagiriaren titulua lortu dute.CE auto-probaren ziurtagiria CE adostasun-adierazpen konbentzionaletik desberdina da, fabrikatzailearen produktu medikoen azterketa tekniko zorrotza gainditu behar du Europako Batasunak aitortutako hirugarrenen jakinarazitako erakunde batek eta, gainera, gainditu behar du. erakunde klinikoen saiakuntza klinikoen baldintzak.Ziurtagiria produktua errendimendu klinikoan segurua eta fidagarria dela eta nazioarteko adierazle teknikoak betetzen dituela egiaztatu ondoren bakarrik eman daiteke.
Aipatzekoa da oraingoan Kinwofu-k auto-probaren bertsioaren CE ziurtagiria lortu zuela, hau da, Jinwofu-ren auto-probaren bertsioa covid-19 antigenoaren proba-kitaren auto-testaren bertsioa EBko 27 estatu kidetan eta beste batzuetan merkaturatu eta sal daitekeela. EBko CE ziurtagiria onartzen duten herrialdeak.Probatzaileak supermerkatu edo farmazia nagusietan eros ditzake, eta norbanakoek proba-eragiketak egin ditzakete, probak egiteko denbora aurrezten ez ezik, etxeko covid-19 proben epidemiaren prebentzio beharrak asetzen dituena, jende arruntari erosotasun handia ekarriko duena. .
Epidemiaren prebentzio eta kontrol globalaren politikak pixkanaka irekiz gero, kalitate handiko auto-probako produktuek paper garrantzitsua izango dute epidemiaren prebentzio eta kontrol normalizatuan.
Txinan egiten ari den CPPCC bileran, Huang Ailongek, Txinako Herriaren Kontsulta Konferentzia Politikoko Batzorde Nazionaleko kideak eta Chongqing Medikuntza Unibertsitateko presidenteak, iradoki zuen lehendik dagoen epidemiaren prebentzio eta kontrolaren arabera, epidemiaren prebentzio eta kontrol normalizatu bat egitea. "Etxeko autotestan oinarritutako eskala handiko antigenoen detekzio azkarra + eskala txikiko azido nukleikoaren detekzio zehatza" konbinatzen duen eredua ahalik eta azkarren ezarri behar da. Lehendik dauden azido nukleikoen eta antigenoen detektatzeko teknologien ezaugarriak eta abantailak guztiz erabiltzen ditu. big data teknologia aplikatzea.
Argitalpenaren ordua: 2023-01-01